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肥胖是一種病,得治。
近日,復旦大學附屬中山醫(yī)院李小英等進行的3期臨床試驗SURMOUNT-CN研究表明:
替西帕肽(Tirzepatide)這種新型降糖藥(每周給予10 mg或15 mg)結合生活方式干預,有助于肥胖或超重國人減重,并且較為安全。
這項研究于共納入中國29個中心體重指數(BMI)≥28 kg/m2.或BMI≥24 kg/m2但至少有1種體重相關合并癥(糖尿病除外)的210名中國成年無糖尿病者。其中包括女性103人,平均年齡36.1歲,平均BMI為32.3 kg/m2.
按照1:1:1隨機分為替西帕肽10 mg組、替西帕肽15 mg組和安慰劑組,藥物每周一次皮下注射給藥。95.7%的參與者完成了為期52周的試驗,試驗期間,均接受生活方式干預(每天減少500 kcal熱量攝入,每周進行150分鐘體力活動)。
研究顯示,超重或肥胖者接受替西帕肽15 mg每周1次治療52周后,體重較基線時減輕17.5%(16.1 kg)。
研究顯示,在替西帕肽10 mg治療組、15 mg治療組和安慰劑組中,第52周時體重平均減輕了13.6%、17.5%和2.3%。
此外,第52周時,10 mg治療組的腰圍減少了11.4 cm,15 mg治療組的腰圍減少了14.5 cm,而安慰劑組的腰圍僅減少了2.6 cm。
替西帕肽兩個治療組的空腹血糖、胰島素、極低密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯和收縮壓和舒張壓等心血管代謝指標相比安慰劑組也得到顯著改善。
替爾泊肽治療期間最常見的不良事件為胃腸道不良,腹瀉、惡心和嘔吐最為常見。大多數患者的嚴重程度為輕度至中度,替西帕肽10 mg治療組、15 mg治療組和安慰劑組中,因不良事件中斷治療的發(fā)生率分別為7.7%、2.9%和1.4%。
替西帕肽為禮來公司開發(fā)的一款葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)受體和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體的雙重激動劑,能夠對食欲、熱量攝入和代謝功能產生協同作用。
替西帕肽于2022年FDA批準治療成人2型糖尿病,于次年FDA批準可作為減肥藥。該藥在2024年在我國獲批治療成人2型糖尿病。
之前發(fā)布的SURMOUNT-1試驗結果顯示,替西帕肽15 mg在為期治療72周中,無糖尿病的肥胖或超重者平均減重22.5%,平均減重24 kg。
述評指出,與歐洲人相比,東亞人在體重指數較低時會因超重或肥胖發(fā)生心臟代謝并發(fā)癥,鑒于此,對于采取更低的體重指數臨界值是合適的。
目前就減重手術而言,被推薦給BMI≥35 kg/m2的患者,但有指南建議對于亞洲患者,BMI≥27.5 kg/m2建議進行手術。
賈偉平院士等在另一篇述評中指出,由于成本問題及獲得減重手術專業(yè)機構治療機會的限制,以及個體對非手術干預的偏好或其他因素,很少有符合條件者選擇代謝手術,這也使得藥物治療成為重要的替代或輔助治療手段。
來源:Zhao L, Cheng Z, Lu Y, et al. Tirzepatide for Weight Reduction in Chinese Adults With Obesity: The SURMOUNT-CN Randomized Clinical Trial. JAMA. 2024 May 31.